產品與服務
Product Center
CRO（研發(fā)、海外注冊）+CMO（原料、化學制劑、生物制劑生產） +CSO（化藥、中藥、生物制劑的海外銷售）
以全球合規(guī)性服務助力藥品中美歐上市
普利制藥成立于1992年，2017年創(chuàng)業(yè)板上市，擁有海口、杭州和安慶三個生產基地。公司已多次通過中歐美cGMP認證，具有從原料到制劑的生產和國際化銷售能力，目前已在歐美及東南亞獲得近二十個注射劑和口服產品的上市批文。
普利同時為國內外客戶提供CDMO服務，建設有原料、口服固體、注射劑、預灌針、滴眼劑、軟膏、口服液等多條生產線。目前已已服務國內外客戶多個全球申報項目，提供從從非臨床批到商業(yè)化的研發(fā)生產支持。
3個符合中歐美GMP標準的原料生產車間，7條生產線，共150個30L~5000L反應釜，除反應釜外還有200多臺其他主設備（干燥設備、離心機設備、真空設備、純化設備等），同時可以生產10至20多個品種，單條產線最大產能可以達到100多噸/年。涵蓋普通化學原料藥、造影劑、抗腫瘤等產品，其中核心技術有膜分離技術、高效分離純化、微粉化、高活性密閉隔離體統(tǒng)、噴霧和凍干干燥技術等，涉及到的反應類型有氫化、還原、氧化、鹵化、烷基化、格式、磺化、?；?、取代、硫化、酶催化、縮合、重排、螯合等。設計產能360噸/年。
四條注射劑生產線，其中一條為腫瘤線，目前已通過中歐美cGMP和WHO審計。另有九條在建。注射液、凍干皆可生產，涵蓋2ml~100ml的西林瓶，配50L~1000L不同體積配液罐，總凍干面積達300平方米。
已通過中歐美GMP審計，配備有熱熔擠出、流化床側噴、底噴等設備，可生產片劑、微丸膠囊、顆粒劑，其中片劑年產能15億片以上；
已獲中國生產許可證，規(guī)格有10g，20g、30g、50g，年產能2000萬支以上；
車間配有國際先進德國進口聯動生產線，可以滿足多劑量5ml，10ml，15ml等規(guī)格生產，批量涵蓋35L到1000L規(guī)模，年產能約6億支；
車間按照FDA，歐盟標準設計，配有博世聯動線，適配1ml和5ml規(guī)格，可以滿足35L到1000L規(guī)模，設計年產能約6億支；
車間按照國際標準設計，適用于普通和復雜制劑配制，適配60ml，120ml，300ml等規(guī)格，配備國際先進聯動線，年綜合產能約2億瓶
1）劑型豐富：片劑、膠囊、顆粒劑、軟膏、滴眼液、預灌針、注射液、凍干、口服液；
2）中美歐獲批質量體系，具有全球申報優(yōu)勢，節(jié)約研發(fā)臨床費用；
3）具有從原料到制劑，小試到放大、臨床、BE、注冊、生產以及國際國內銷售全產業(yè)鏈一條龍服務優(yōu)勢；
4）國內外客戶多年CDMO/CMO合作歷練，經驗豐富，高效溝通；
5）普利制藥作為國內醫(yī)藥制劑國際化的先導企業(yè)，作為海南的上市公司，在國內有良好的口碑。
客服熱線 4007-118-158
投資者聯系 0898-66661090
掃碼關注
企業(yè)公眾號
抖音
招聘公眾號
掃碼關注
版權所有 ? 2021 海南普利制藥股份有限公司 瓊ICP備11000362號-1
首頁