海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”）近日收到了馬來西亞藥品管理局（以下簡(jiǎn)稱“NPRA”）簽發(fā)的注射用更昔洛韋（規(guī)格：500mg）上市許可。標(biāo)志著普利制藥具備了在馬來西亞銷售注射用更昔洛韋的資格，將對(duì)公司拓展馬來西亞市場(chǎng)帶來積極影響。

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周先生 zm@hnpoly.com

馬來西亞位于東南亞，國(guó)土被南海分隔成東、西兩部分，即馬來半島南部（西馬）和加里曼丹島北部（東馬），人口3370萬（2023） 。?馬來西亞的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）?在2023年達(dá)到了15680億馬幣（約4011億美元），2024年人均（GDP）預(yù)計(jì)將突破1.3萬美元，與中國(guó)的水平相當(dāng)，在東南亞排名第3，近些年經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。

馬來西亞醫(yī)藥進(jìn)口總值占比較大，超過50%的醫(yī)藥銷售總值依賴進(jìn)口。

據(jù)第一數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，2024年馬來西亞制藥市場(chǎng)的預(yù)估收益將達(dá)到16.18億美元，并且以每年6.34%的速度增長(zhǎng)（2024年至2028年的復(fù)合年增長(zhǎng)率）。按照這個(gè)速度，到2028年，市場(chǎng)的總體規(guī)模將達(dá)到20.69億美元，醫(yī)藥市場(chǎng)未來可期。

更昔洛韋（Ganciclovir）是一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，可抑制病毒DNA的合成，從而抑制病毒的復(fù)制，對(duì)皰疹病毒和其他常見DNA病毒均有效，用于治療巨細(xì)胞病毒感染、傳染性單核細(xì)胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾?。ㄐ畔碓矗喊俣劝倏?、百度醫(yī)典等）。

普利制藥注射用更昔洛韋已經(jīng)布局32國(guó)或地區(qū)，誠(chéng)邀合作

截止目前，普利制藥的注射用更昔洛韋（規(guī)格：500mg）已在中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、荷蘭、法國(guó)、英國(guó)、中國(guó)香港、WHO、塞浦路斯、泰國(guó)、意大利、哥斯達(dá)黎加、瑞典、芬蘭、奧地利、斯里蘭卡、丹麥、挪威、瑞典、加拿大、波蘭、以色列、馬來西亞等23國(guó)或地區(qū)獲批。

此外，普利制藥注射用更昔洛韋在審評(píng)中的國(guó)家還包括南非、秘魯、沙特阿拉伯、危地馬拉、巴拿馬、新加坡，待申報(bào)國(guó)家包括西班牙、越南、菲律賓，全球化持續(xù)進(jìn)行中。

憑借中美歐等多國(guó)的申報(bào)，普利制藥為全球患者提供了更加多元化的治療方案，同時(shí)顯著提升了公司在國(guó)際制藥領(lǐng)域的知名度與聲譽(yù)。

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關(guān)于普利制藥普利制藥 1992 年成立于?？?，是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造 2025 年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)，2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級(jí)認(rèn)證。

此前，海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次順利通過美國(guó)FDA、歐盟EMA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。作為中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，普利制藥多年來一直恪守全球較高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的原料藥和注射劑研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，也是為數(shù)不多的同時(shí)獲得美國(guó)、中國(guó)、歐盟等藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的原料藥、關(guān)鍵輔料、藥物藥劑和GMP中間體CMO/CDMO的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。