海南普利制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA THAI)簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可,標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在泰國(guó)上市銷售的資格。
泰國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)概況
泰國(guó)是東盟成員國(guó)和創(chuàng)始國(guó),位于東盟中心位置,是東盟第二大經(jīng)濟(jì)體。2023年泰國(guó)的GDP總量為5150億美元,在東南亞地區(qū)排名第二。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中經(jīng)數(shù)據(jù)
近年來(lái),隨著醫(yī)療保健意識(shí)提高、醫(yī)療旅游推動(dòng)和人口老齡化加劇,泰國(guó)對(duì)藥品的需求迅速增加,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。然而,泰國(guó)國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)鏈尚不完善,醫(yī)藥產(chǎn)品供給能力難以滿足市場(chǎng)需求,每年需要從中國(guó)、日本、美國(guó)等國(guó)家進(jìn)口大量醫(yī)藥產(chǎn)品,進(jìn)口占比高達(dá)70%。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2024年泰國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至70億美元,并且未來(lái)將仍以年復(fù)合增長(zhǎng)率5.3%持續(xù)增長(zhǎng)。
除了此次獲批上市的特利加壓素注射液,普利制藥在泰國(guó)市場(chǎng)已有多個(gè)已獲批和審評(píng)中的產(chǎn)品。
普利制藥特利加壓素注射液已布局7國(guó)或地區(qū),誠(chéng)邀合作
截至目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得荷蘭、德國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新加坡及泰國(guó)的上市批準(zhǔn)。另外,在審批中的國(guó)家包括馬來(lái)西亞、波蘭、巴基斯坦、新西蘭等,待遞交申報(bào)的國(guó)家包括越南、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞、摩洛哥、墨西哥。
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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過(guò)海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證,并榮獲2022年度中國(guó)化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國(guó)消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。