海南普利制藥股份有限公司旗下的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）所簽發(fā)的地氯雷他定口服溶液的藥品注冊批件，視為通過一致性評價批準上市。

同時，地氯雷他定口服溶液也是浙江普利藥業(yè)中國市場獲批的首個口服溶液產品，該產品的上市將進一步豐富浙江普利藥業(yè)的產品管線。

地雷他定口服溶液簡介

地氯雷他定是第三代（也稱新型二代）組胺H1受體拮抗劑，是一種非鎮(zhèn)靜的長效抗組胺藥，具有選擇性外周H1受體拮抗活性，并且不會進入中樞神經系統(tǒng)，無心臟毒性，臨床用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

地氯雷他定口服溶液可用于1歲以上兒童，口服后30分鐘可測得其血漿濃度，吸收較好，約3小時后達到血藥峰濃度，終末半衰期約為27小時，因此每日僅需服用1次，服用方便?？诜芤簞┬瓦m用于兒童及老年患者等特殊患者群體，提高服藥意愿及依從性。

國內口服抗組胺藥液體劑型市場容量達13.2億元

數(shù)據源于米內網數(shù)據庫

根據米內網數(shù)據顯示，口服抗組胺藥液體劑型2023年國內市場容量為13.2億元，其中城市公立和城市藥店為9.4億元，渠道占比為71.19%，銷售額呈穩(wěn)定上升趨勢。

普制藥深耕抗過敏賽道芙必叮?-地氯雷他定系列產品的領跑者

普利制藥在抗過敏領域深耕已久，其芙必叮?地氯雷他定系列產品為公司的抗過敏線領導品牌，也是公司的王牌品牌，芙必叮?系列產品在同通用名地氯雷他定市場國內市占率將近7成，占有率全國第一，是全國使用最廣泛的抗組胺藥物之一。

芙必叮?地氯雷他定上市至今在臨床使用近20年，被評為“2021年中國自主創(chuàng)新品牌日活動-創(chuàng)新之星”，并于2021年上榜“中國家庭常備藥”，同時榮獲“網絡最佳人氣獎”，并于2016年、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年共七次榮列“中國醫(yī)藥-品牌榜”。

普利制藥芙必叮?地氯雷他定系列產品為國家級火炬項目，均通過一致性評價，具備四種劑型，分別為地氯雷他定片、地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混懸劑、地氯雷他定口服溶液，四種劑型全方位覆蓋全年齡段不同患者，充分滿足市場的不同需求。

另外，除了地氯雷他定系列，公司已上市的抗過敏新品還有富馬酸盧帕他定片，在審評中的有比拉斯汀片、鹽酸非索非那定口服混懸液等，以此不斷豐富抗過敏產品管線，為過敏人群提供更多的用藥選擇！

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了180多個國際制劑上市許可，產品遠銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國內優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉化及生產制造的組織體系和能力，具有科學、完備的質量管理體系，已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認證。

浙江普利藥業(yè)擁有固體制劑、軟膏劑、注射劑、滴眼劑、預充針等五個制劑車間，具有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、口服液、軟膏/乳膏劑、注射劑(小容量)、滴眼劑、預充針等多條生產線，劑型豐富。已形成完備的國際化制造及質量控制體系，并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團隊。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務，歡迎國內、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務，共贏發(fā)展。