海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全局(Medicines and Medical Devices Safety Authority,簡稱Medsafe)簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可,標志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在新西蘭上市銷售的資格。
新西蘭醫(yī)藥市場概況
新西蘭作為南太平洋地區(qū)經(jīng)濟發(fā)達、醫(yī)療體系完善的國家,近年來其醫(yī)藥市場正迎來結(jié)構(gòu)性增長機遇。2019年新西蘭醫(yī)藥市場規(guī)模達到了約30億新西蘭元,2024年約40億新西蘭元,年均復(fù)合增長率約為6.26%。這一增長得益于人口老齡化、醫(yī)療保健意識的提高以及政府對醫(yī)療保健投資的增加。
新西蘭人口老齡化趨勢顯著,65歲以上人群占比已達17.8%,預(yù)計2030年將突破20%。這導(dǎo)致對藥品和醫(yī)療服務(wù)的需求持續(xù)增加。在西方國家,酒精是肝硬化的主要病因,占所有病例的40%-60%。
另外,隨著肥胖和糖尿病等代謝性疾病的增加,非酒精性脂肪性肝病NAFLD的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)顯著增加,NAFLD是發(fā)達國家增長最快的肝病類型。全球約25%的成年人患有NAFLD,其中10%-20%可能進展為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化。
普利制藥特利加壓素注射液已布局8國或地區(qū),誠邀合作
截止目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得荷蘭、德國、中國、英國、澳大利亞、新加坡、泰國及新西蘭的上市批準。與此同時,特利加壓素注射液的國際化進程仍在深化布局,加速推進。其中,在審批中的國家/組織/地區(qū)包括馬來西亞、波蘭、巴基斯坦、中國香港、巴拉圭等,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進行中。
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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。