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海南普利制藥股份有限公司于近日收到了荷蘭藥物評價委員會簽發(fā)的碘帕醇注射液上市許可。

普利制藥將緊抓生產、快速出口，彌補因疫情導致的歐美醫(yī)療機構的造影劑短缺。

碘帕醇 歐美獲批

近日，普利制藥開發(fā)的第一個造影劑仿制藥——碘帕醇注射液，收到了荷蘭的上市許可；本產品成功研發(fā)后，已分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請，屬于共線產品。

本次獲批，標志著普利制藥具備了在荷蘭銷售碘帕醇注射液的資格，也標志著普利制藥成功地進入了造影劑領域，將對公司拓展市場帶來積極影響。

造影劑 歐美短缺

受疫情影響，歐美諸多醫(yī)院出現了醫(yī)療產品斷供危機——尤其是造影劑。美國醫(yī)院協會 (AHA)發(fā)布預警，稱美國正在出現全國性的造影劑短缺，多家醫(yī)院報告庫存已不足一周！約半個月前，作為全美最大的癌癥中心，MD安德森癌癥醫(yī)院向所有醫(yī)生發(fā)布通知，稱醫(yī)院內部的造影劑數量緊張，讓大家能不用盡量不用。

據《華盛頓郵報》報道，GE醫(yī)療的造影劑幾乎占據美國醫(yī)院的90%甚至更多的份額，除了美國，加拿大等其他歐美也都由其供應，市場份額占據全球的三分之一。而該公司“造影對比劑”的生產，有幾乎一半位于上海張江高科技園區(qū)的工廠。

補空缺 普利制藥

普利制藥將緊抓碘帕醇注射液的生產和出口供應，為歐美醫(yī)生及患者提供高品質的造影劑，盡快補足因疫情影響而導致的造影劑短缺；同時也在國內加快其他造影劑的研發(fā)進度，盡快讓中國老百姓用上出口歐美的高品質造影劑。

近20年的藥品國際化開拓，普利制藥共有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古霉素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、特利加壓素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、雙環(huán)胺注射液、地氯雷他定干混懸劑、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用艾司奧美拉唑、奧卡西平片 、碘帕醇注射液共18 個產品在美國、歐洲以及東南亞等國家成功注冊，已獲得 80 余個國際制劑上市許可；同時，國內也正積極創(chuàng)新、研發(fā)產品，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。